2008年11月24日 星期一

來自信仰的祝福


美國紐約州私立葉史瓦大學(Yeshiva University)和其所屬Albert Einstein醫學院的學者研究,指出週期性參加宗教禮拜減少大約20%死亡風險。

這個研究由女性健康啟導組織(WHI, Women's Health Initiative)贊助,所參與研究之成員全屬停經後50歲到79歲婦女92,395人,平均追蹤7.7年,研究者檢視宗教信仰、禮拜的參與、來自信仰的力量和慰籍,與之後心血管事件、整體死亡率之間的關聯性,雖然研究結果顯示參與禮拜者的整體死亡率降低20%,而罹病率和死亡率與心血管疾病並沒有特別的關聯而顯示出一致性的改變,沒有立即性的證據來解釋。研究結果已發表在Psychology and Health期刊。

1. Study suggests attending religious services sharply cuts risk of death
2. The relationship between religion and cardiovascular outcomes and all-cause mortality in the women's health initiative observational study. DOI: 10.1080/08870440802311322, 17 November 2008

2008年11月21日 星期五

藥學教育百週年慶


民國前四年(西元1908年)北洋軍醫學堂—國防醫學院前身—繼醫科之後成立藥科,為我國藥學具有完整學制大學教育之始。民國肇造,內亂外患,兵戰連年,藥科均曾擔負軍陣衛生勤務,在戎馬倥傯中艱辛成長。民國三十八年,山河易幟,國防醫學院自上海播遷台北新店溪畔水源院區,在篳路藍縷中藥學系亦步亦趨,逐漸茁壯精進,並先後輔助台大醫學院、台北醫學院、中國醫藥學院發展藥學系,更以領先技術開創榮民、景德藥廠,主導經營,是為台灣藥學發展濫觴;之後應整軍備戰之需,成立國軍衛材檢驗中心,又協助三總臨床藥學部發展臨床藥師制度、與民營之永信藥廠、博登連鎖藥局等簽訂建教合作,藥學專業與技術並重,將遷台製劑設備和美援物質成立先導廠,後又藉國科會之助有了原料藥合成先導工廠,為藥學系中獨具特色,研發成果屢獲頒專利,技術移轉業界生產,領先群倫。

學院聲譽日隆,原擬於水源院區就地整建,然為配合既定政策,民國八十八年歲末學院再度遷至內湖,進駐建設十餘年、耗資百餘億始完成之國防醫學中心,藥學系位居基礎教學大樓之最高層九樓,教師編制最盛時期達二十一員,教學研究方向分為藥物化學、天然藥物、藥劑、藥物分析及臨床藥學等五組。之後國軍全面性精簡,國防醫學之傳承面臨重大考驗,藥學系必需無畏艱難,突破新局,整裝再發,再創高峰。

國防醫學院藥學系畢業系友至今千餘人,多任教於學院中各基礎科系,亦廣布於海內外臨床藥學、藥事行政、衛材補給、臨床檢驗、醫務管理、藥廠製劑、醫學資訊、生物科技、中藥研發各界,術業多元,然秉持院訓、源遠流長之職志始終如一,正如圖中粒粒膠囊、藥錠各在其所,善盡所司,務期圓滿達成任務,堅持院徽圓滿璀燦。國防醫藥體系成功不必在我,而藥科之奉獻無可或缺。謹誌於母系百周年慶前夕,院徽為遷校內湖後編輯藥學系紀念專刊時所創,再為之賀。

2008年11月19日 星期三

青黛治牛皮癬

長庚紀念醫院和長庚大學執行的一項小型臨床試驗,42名患牛皮癬至少已經兩年,經過傳統中藥青黛(Indigo naturalis)治療,有顯著成效。研究結果刊載於皮膚病學期刊Archives of Dermatology

1. Indigo plant may treat chronic skin disease- Ointment helped ease psoriasis with fewer side effects, small study found. MSNBC Nov. 18, 2008

2. Clinical Assessment of Patients With Recalcitrant Psoriasis in a Randomized, Observer-Blind, Vehicle-Controlled Trial Using Indigo Naturalis. Arch Dermatol., 144(11):1457-1464, 2008.

2008年11月17日 星期一

暴力電玩教壞小孩

美國愛我華大學已在小兒科期刊上刊出研究結果,玩暴力電玩的小孩隨著時間會增加攻擊傾向。研究受試者來自三群:一是181位12到15歲日本中學生,另一是1050名13到18歲日本學生,還有一群是364位三到五年級美國學生,年齡從12歲到15歲。研究人員發現這三群9到18歲青少年當中,經常玩暴力電玩,幾個月後肢體鬥毆越來越多,這個研究是首次紀錄遊戲者攻擊行為隨著時間所產生的變化,而且也是第一次發現這種後果跨越了不同的文化,這三群受試者越早接觸暴力電玩,在學時暴力程度也就越高。

有些爭論認為電玩並不會直接導致暴力行為,理由是在日本電玩非常普遍,但暴力發生率低。難道研究數據會顯現日本小孩不受玩電玩的影響嗎?答案是否定的,日本和美國小孩所受影響幾乎沒兩樣,兩國之間的比較,是以日本1231名青少年、美國364名9到12歲小孩進行,開始的時候先調查他們多久玩一次暴力電玩,之後連續記錄他們攻擊性行為六個月。日本小孩是以問卷來報告他自身的暴力行為,美國小孩則以老師和同儕的報告為依據,結果發現,即使把他們一開始時候的行為特性也考慮進去,週期性玩暴力電玩者與他們同儕相較,肢體性衝突增多了。

研究人員說,當然並不是所有玩電玩的都會形諸於外,青少年的攻擊傾向也不能單獨怪罪於媒體的暴力,但是這些暴力電玩可能灌輸錯誤的觀念,認為暴力是可以被接受的、是解決衝突的正常方式,去釐清”暴力電玩不至於造成校園槍擊事件”是非常重要的事,暴力電玩當然不是增加小孩攻擊性的唯一因素,但絕對是美國和日本校園暴力謎團的一部分。研究人員強力建議少接觸暴力電玩。

古聖先賢早已體驗出潛移默化、風行草偃的智慧,在生活、行為甚至思想上克己修身,以君子不欺暗室惕勵,如果懂得這些道理,社會上也就不會瀰漫不平之氣,官箴上更不至於出現貪腐邪惡之餘還玩法耍賴的,其實不難想像,縱容青少年接觸暴力、色情之後會造成什麼後果,至於那些幫不上忙,卻以”愛的教育”當晃子,袒護、包庇不良青少年的家庭、團體,更應該多多去暸解姑息養奸已經造了多少孽,會影響到多少循規蹈矩的無辜大眾,社會要白白浪費多少資源!

1. Violent video games tied to teen aggression- Study is among the first to chart changes in behavior over time. MSNBC Nov. 14, 2008

2. Longitudinal Effects of Violent Video Games on Aggression in Japan and the United States. PEDIATRICS, 122(5), November 2008, pp. e1067-e1072 (doi:10.1542/peds.2008-1425)

2008年11月16日 星期日

除皺後930例不良反應

美國FDA在過去六年內接到使用皮下填充物質注射除皺,之後產生嚴重的和未預期的反應報告,已經有930例,問題包括顏面麻痺、毀容以及較少見、但是威脅性命的事件,像嚴重的過敏反應、致死性休克(anaphylactic shock),很多都有通常熟知的輕微腫脹問題,由於報告內容不全,例如沒有說明何時開始產生問題,FDA尚未鑑別出哪些產品問題比較嚴重。

皮下填充劑包括Allergan公司的Juvederm、Medicis出品的Restylane("奇美德" 玻麗朗、瑞絲朗、薇絲朗、史麗朗、唇麗朗、特麗朗…等) 和Perlane("奇美德" 玻麗朗)(Perlane玻尿酸膠體的顆粒比Restylane大)、以及 Bioform Medical的Radiesse(瑞得喜植入劑)。FDA正在尋求外部專家的協助,評估這些藥品的醫療說明是否需要更改。Allergan和Medicis都表示他們產品沒問題,記者尚未接獲Bioform Medical的評論。

1. FDA receives 930 reports of wrinkle-filler issues- Some suffer facial palsy, disfigurement and other problems after injections. MSNBC Nov. 14, 2008
2. Food and Drug Administration General and Plastic Surgery Panel Meeting, November 18 2008, BRIEFING INFORMATION. FDA Executive Summary: Dermal Filler Devices. Nov. 18, 2008

2008年11月14日 星期五

吸菸會改變心臟的形狀

芝加哥伊利諾大學的研究發現,長期吸菸會使正腎上腺素和心臟裡的酵素增加,因此可能導致左心室變形,成果發表在歐洲心損傷期刊(European Journal of Heart Failure)。

以老鼠進行這項實驗,接觸菸五週後以超音波心動描記法檢查心臟,心肌經過特殊的蛋白質染色後以顯微鏡檢查,發現掌管細胞生長和心肌生存的酵素mitogen-activated protein kinases活化,可能這就是吸菸導致心臟受損的主因。左心室主要負責把血液加壓送出,維持循環,抽菸使左心室形狀產生顯著的變化,除了上述的酵素增加,同時讓在壓力狀況下會產生的正腎上腺素也增加,研究人員說這是首度發現吸菸導致心臟形狀的變化和mitogen-activated protein kinases的活化相關。

1. Cigarette smoke could alter shape of heart. physorg.comm, November 13, 2008
2. Cigarette smoke-induced left ventricular remodelling is associated with activation of mitogen-activated protein kinases. European Journal of Heart Failure, 10(11), 1057-1064 (November 2008)

2008年11月11日 星期二

快槍俠救星 Dapoxetine

中年以後40到70歲男性多少有力不從心不舉之苦,而成年男性三成左右是快槍俠,平均在兩分鐘以內繳械,好不到哪裡去;傳統治療早洩的方法偏重在技巧的改良,或是用其他類藥物輔助(off-label use),例如塗抹局部麻藥,效果有限,既然醫藥科技已經解決了不舉問題,快槍眾生之苦的解除也是指日可待。

報載國內11家醫學中心最近完成了一項早洩藥物的臨床試驗,藥品名叫做Dapoxetine,受試者共有150名早洩男,結果顯示在辦事前1.5小時服用藥物,就能延長性交時間,平均三至五倍,原本不到兩分鐘的可以增加到八、九分鐘,要是不到一分鐘的,也可以延長到三、四分鐘,讓早洩男不再是送到門口就丟的”床上郵差”。

國外已經完成的臨床試驗,雙盲(受試者和醫師都不知服用的藥丸是否真的),試驗組和安慰劑組都是106人,
試驗組口服Dapoxetine 30毫克,每天兩次,(可憐的)安慰劑組吃的藥丸樣子和試驗組一樣,但可能是維他命之類,連續服用12週。服藥Dapoxetine的試驗組在陰道內延遲射精時間(IELT)增加了2.9倍,和上述國內的結果相當,安慰劑組的IELT未顯著地增加(1.4倍);平均每週性交次數方面,試驗組由1.16增加到2.2,而安慰劑組由1.14變成1.4;就性交滿意度而言,試驗組12跳升到16,安慰劑組12到11;藥物不良作用在試驗組發生19次,安慰劑組有7次(心理作用還蠻顯著的)。三個月以後再追蹤,發現試驗組和安慰劑組IELT增加的倍數分別是1.4和1.3,滿意度各為11和10,表示服藥才有藥效,停藥就沒了。綜合試驗結果來看,dapoxetine在延遲射精和性交滿意度上效果尚佳,停藥後藥效不會延續。

在藥理上Dapoxetine屬於選擇性血清素再吸收抑製劑(SSRI),和知名的百憂解(氟西汀fluoxetine, 商品名Prozac)一樣,是用來治療抑鬱症、焦慮症、和一些精神失調的藥物,SSRI的作用原理是抑制節前神經
細胞再吸收血清素,因而增加能和節後神經受體結合的血清素水平。SSRI的作用具有選擇性,對其他的單胺類神經傳導物質如正腎上腺素、多巴胺等影響很小。傳統SSRI藥物作用較慢,服用之後,必須等五個小時之後才能發揮作用,緩不濟急,Dapoxetine只要1.5小時前服用即可,至於長期服用Dapoxetine後是否會像SSRI類藥產生自裁頃向,其他不少的副作用是否仍舊能讓它在”有效性和風險評估”中勝出,且拭目以待。網路上已經有Dapoxetine製劑求售,品質、真假難辨,風險太大。

1. 不當快槍俠 有新藥了! 聯合晚報2008/11/04

2. Safety and Efficacy of Dapoxetine in the Treatment of Premature Ejaculation: A Double-Blind, Placebo-Controlled, Fixed-Dose, Randomized Study. Neuropsychopharmacology (2008) 33, 1259–1265; doi:10.1038/sj.npp.1301500; published online 11 July 2007

3. Nature Reviews Drug Discovery- David T. Wong

4. New Drug Application Submitted for Dapoxetine for Premature Ejaculation, December 28, 2004

5. ALZA Corporation Receives a not Approvable Letter From FDA on Dapoxetine Application, October 26, 2005

2008年11月10日 星期一

REUTERS: 荷蘭研究- 生物性藥品近1/4有安全疑慮



更新日期:2008/11/09 19:27


(路透華盛頓8日電)荷蘭研究人員指出,自1995年來在美國和歐洲核准的生物性藥品,有大約1/4都在上市幾年後出現安全警訊。

生物性藥品的安全警訊主要因出現免疫系統失調、注射反應、感染和癌症疑慮等,這類藥物是從活體細胞上取得的蛋白質製成,而非傳統藥品採用的化學物質。

這些稱為生物或生物性藥品通常都以注射投藥,用來治療貧血、類風濕性關節炎、肝炎和癌症等一系列疾病。

荷蘭烏得勒支大學(Utrecht University)的吉森(Thijs Giezen)追蹤1995年1月到2007年6月間美國或歐盟核准的174種生物藥品安全相關規範活動,提出上述警訊。中央社(翻譯)

1. Many biological medicines draw safety warnings
2. 四種關節炎藥有致命風險

[續]
近年來生物科技進步神速,生物性藥品越來越重要,由2003到2006年歐美核准的新藥大約四分之一是生物性藥品。荷蘭學者的這項研究已發表在JAMA,研究對象174個生物性藥品,136個由美國核准,歐盟核准的105個,兩邊都核准的67個。174個藥物當中法規單位對41個(23.6%)總共發出82次安全相關的各類行動,包括46次發函,17次直接通告,19次要求加黑邊警語,沒有被要求撤回的。

歐美新藥上市後會繼續受監視,平均大約三年半後—71%核准的新藥是在五年之內—會有安全性相關的評估。若有安全疑慮,通常是讓藥廠在處方說明中加註一些警語,就像2008年9月6日網誌<四種關節炎藥有致命風險>所談到的Enbrel(etanercept,恩博)、Humira(adalimumab,復邁)、Remicade(Infliximab)、和Cimzia(certolizumab),其他如Genentech的抗癌藥Herceptin(Trastuzumab, 賀癌平凍晶注射劑)會造成心臟發炎—稱之為心病變,以及肺部問題,仙靈葆雅公司治療關節炎的Remicade(Infliximab),會增加感染的風險,也有少數有淋巴瘤,ImClone Systems的抗癌藥Erbitux(Cetuximab, 爾必得舒注射液)會產生嚴重有時大約3%有致死性危險,不久前FDA要求Genentech治牛皮癬藥Raptiva(Efalizumab, 瑞體膚注射劑),病人每周注射一次,要加上黑框警語,因為有腦部感染風險會威脅生命。

化學合成藥物也有相同的上市後監視,但發生的比率不這麼高,尚無最新的統計數字。

1. Safety-Related Regulatory Actions for Biologicals Approved in the United States and the European Union. JAMA. 2008;300(16):1887-1896.

2008年11月7日 星期五

嬰兒配方奶粉另一隱憂- 阪崎氏腸道桿菌

中國大陸爆發一連串黑心食品,尤其鬧得沸沸湯湯的毒奶醜聞之後,許多人覺得買國外原廠貨比較有保證,而中國大陸的國家品質監督檢驗檢疫總局(AQSIQ)公佈了一系列外國公司,指由他們進口的產品從奶粉到玫瑰水,品質不合標準。

中國大陸AQSIQ的網站顯示,在七月份攔截了191批進口物質,是由澳洲和南韓製造的奶粉和乳製品,大約九噸澳洲品牌的奶粉—由澳洲乳品公司Tatura Industries Ltd製造,提供給澳-中合資位於河南的公司,沒有通過阪崎氏腸道桿菌(Enterobacter sakazakii)標準,而Tatura主管稱該批產品在中國大陸海關截獲前已通過澳洲的品質查驗,Tatura營養部經理說這些產品尚未銷售到地區,對於他們的品管系統有絕對的信心,但也願意配合中國大陸的要求。

阪崎氏腸道桿菌是一種革蘭氏陰性桿狀致病菌,會引起侵入性感染,罕見,但嬰兒致死率高達40-80%,可能引起菌血症、腦膜炎、壞死性腸炎。阪崎氏腸道桿菌感染和使用嬰兒配方奶粉有關。

另外由澳洲進口十四噸Pauls牌牛乳也未通過標準,這是由義大利乳品鉅業Parmalat在澳洲的分公司所製造,澳洲Parmalat說他們從未接到中國大陸當局任何通知,稱所有Parmalat的產品都有嚴格的品質標準,出口前都經過澳洲品質查驗。AQSIQ還攔截了四千磅以上由美國公司供應給中國大陸乳品製造商—內蒙古Yili企業,其他查扣品包括英國的餅乾、阿根廷的雞腿。

中國大陸在檢驗之後三個月才公佈,耐人尋味,正面來看,也許是在一連串食品產品醜聞後清醒,努力向食品安全之路奮戰。

1. China points finger at foreign milk products-Quality watchdog intercepts problematic food from S. Korea, Australia. MSNBC- Nov. 6, 2008
2. 阪崎氏腸桿菌(Enterobacter sakazakii)
3. 衛生署食品諮詢網- 嬰兒配方奶粉中的阪崎氏腸桿菌(2005/1/30)

2008年11月5日 星期三

手菌多少 男女有別


美國國家科學院院刊 (Proceedings of the National Academy of Sciences, PNAS)的一項研究顯示,女性手的細菌類別遠多於男性,而且我們手的細菌種類比原先預期的多得多。科羅拉多大學的研究人員說,人與人間以及同一人雙手之間都會有差異性,真是令人驚訝的一件事。

研究人員不能確定女性手的細菌類別何以多於男性,推測可能和皮膚酸鹼值有關,而男性皮膚較偏酸性,其他可能性在於男女汗腺和和皮脂腺、保濕或化妝品的使用頻率(例如女性常用護手膏)、皮膚厚度或荷爾蒙的差異有關,女性的皮下也可能有較多不能洗掉的細菌。和女性握手是不是令人擔心呢?其實因人而異,而且大多數細菌對人無害,致病菌只是少數。

研究人員從51名大學女生採樣,共有102隻手,以先進的系統測菌的DNA,共鑒別出4,742種細菌,平均每隻手上大約有150種,每隻手上都有發現到的只有五種。研究人員說,不但個體之間共同的細菌只有幾種,同一人左右手相同的菌種僅約17%,其間差異大概是因環境所致,像油脂分泌、鹽分、溼度、或個體習性使用手觸及不同的環境表面。

研究人員強調洗手的重要性,但也發現洗手並不能清除細菌,因為菌落在洗手之後快速長回來,或是一般的洗手並不能去除手上大多的細菌,

1. Women Have More Diverse Hand Bacteria Than Men, According To CU-Boulder Study. Colorado University News & Events, Nov. 3, 2008
2. Ladies have more bacteria on hands, study says- Women's hands harbor a greater variety of bugs than men's, experts find. MSNBC- Nov. 3, 2008