2008年9月6日 星期六

四種關節炎藥有致命風險

美國FDA四日宣布,四種治療類風濕性關節炎的藥物須標註更強烈警語,因為這些藥物會提高感染致命黴菌的風險。這四種生物製劑是Enbrel(學名:etanercept,恩博)、Humira(學名:adalimumab,復邁)、Remicade(學名:Infliximab)、和Cimzia(學名:certolizumab),都屬注射劑,前兩者在衛生署有許可證字號。這是FDA根據新法案FDAAA要求製藥廠在處方和標籤中加註和安全相關資訊。

這四種藥物都是腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑,能抑制免疫系統,使它不會攻擊身體。對類風濕性關節炎患者而言,這種治療能舒緩關節腫痛和疼痛,FDA醫師說它是雙面刃,也會降低病患的抵抗力。FDA研究過使用Enbrel、Humira或Remicade並罹患組織胞漿菌病(histoplasmosis)的報告240例,這些報告多出自俄懷俄河和密西西比河河谷胞漿黴菌經常被發現的區域,發現至少有21例組織胞漿菌病在最初階段並未被醫療人員察覺,因而延誤了治療,其中12人死亡。這240病患當中共45位死亡,大約是20%。

1. FDA: Manufacturers of TNF-Blocker Drugs Must Highlight Risk of Fungal Infections: Agency invokes new authorities under FDAAA to alert patients and prescribers to risk. FDA News September 4, 2008

2. Four arthritis drugs get stronger FDA warning. CNN Thu September 4, 2008

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