美國FDA在過去六年內接到使用皮下填充物質注射除皺,之後產生嚴重的和未預期的反應報告,已經有930例,問題包括顏面麻痺、毀容以及較少見、但是威脅性命的事件,像嚴重的過敏反應、致死性休克(anaphylactic shock),很多都有通常熟知的輕微腫脹問題,由於報告內容不全,例如沒有說明何時開始產生問題,FDA尚未鑑別出哪些產品問題比較嚴重。
皮下填充劑包括Allergan公司的Juvederm、Medicis出品的Restylane("奇美德" 玻麗朗、瑞絲朗、薇絲朗、史麗朗、唇麗朗、特麗朗…等) 和Perlane("奇美德" 玻麗朗)(Perlane玻尿酸膠體的顆粒比Restylane大)、以及 Bioform Medical的Radiesse(瑞得喜植入劑)。FDA正在尋求外部專家的協助,評估這些藥品的醫療說明是否需要更改。Allergan和Medicis都表示他們產品沒問題,記者尚未接獲Bioform Medical的評論。
1. FDA receives 930 reports of wrinkle-filler issues- Some suffer facial palsy, disfigurement and other problems after injections. MSNBC Nov. 14, 2008
2. Food and Drug Administration General and Plastic Surgery Panel Meeting, November 18 2008, BRIEFING INFORMATION. FDA Executive Summary: Dermal Filler Devices. Nov. 18, 2008
2008年11月16日 星期日
除皺後930例不良反應
張貼者: paul 於 11/16/2008
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3 則留言:
不知道動物實驗有沒有用沙皮狗:P
hi, helenna,
太有創意了!
也許因果相反,你現在看到的就是先前動物實驗後的成績
小咪還沒試過除皺耶
其實由內而外散發出來的氣質
才能永恆吧??~~
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