2011年5月28日 星期六

有毒塑化劑揭穿了GMP假象 責政府監督不力更應責成廠商擔起應負之責

昱伸起雲劑被查獲含DEHP之後,昨天又查出另一家攙更毒的DINP,可見昱伸老闆所說「大家都用這配方」不假,他還說從高工畢業、當學徒開始就這麼配,如果為真,影響之廣、後遺症的嚴重程度,恐怕要比三聚氰胺更可怕!

遭DEHP牽連的產品不乏知名國際性大廠、國營公司、甚至連藥廠也淪陷,風暴仍在繼續擴大中,這些號稱GMP、有的還有HACCP、ISO…認證大廠,招牌響亮,可是有沒有「品質從源頭控制」的觀念?除了營利,可曾想過超低價起雲劑所含的成分是什麼?進料是否符合規格?原物料的品管檢驗落實了嗎?

我國的藥廠在1988年已全面實施「優良藥品製造標準(GMP)」,其環境衛生、廠房設備與設施、經營、製程、品管、包裝運銷、紀錄等,都必須依照嚴密的規範按表操作,以維持每批產品都有一定的品質、安全性和有效性。

食品業自1989年才開始推行GMP,1999年衛生署發布「健康食品工廠良好作業規範」,政府成立的「台灣食品GMP發展協會」也出版了「食品GMP認證體系規章彙編」,對26類食品業提出規範、認證細則,法規已算完備,但目前一般食品業的GMP仍處於政府和民間共同推動階段,有規模有理想的廠家為建立品牌信譽,會自願申請認證。

無論藥廠、健康食品或是一般食品廠,GMP規範的精神是一致的,以原料的管制而言,藥品GMP第三十-1項:每一原料均應予檢驗,以確定其本質、純度、含量等均符合其書面規格;健康食品工廠GMP第二八-2項:每批原料均需有來源證明,並經品管檢查合格後,方可進廠使用;食品工廠GMP通則10.3.2條:每批原料需經品管檢查合格後,方可進廠使用。這些經過GMP認證的廠家如果確實把起雲劑的組成分查明清楚,不但可以遏止有毒起雲劑的氾濫,也不至於遲至今日才被藥檢局「多事」的技正費了一個月才查出攙毒的源頭。

製造原料沒做好源頭控制的殷鑒不遠,2007年巴拿馬直接使用中國大陸出產的甘油,其中攙了廉價的乙二醇,來製造感冒糖漿,導致三百六十多人死亡,台灣這起攙毒起雲劑正是相同事件的翻版。台灣已列入已開發國家,好不容易建立起來的產品信譽毀於一旦,貽害國人健康之損失難以估計。

目前一些使用有毒起雲劑廠家已公開道歉,自動下架,重要的是要記取教訓,切勿再犯,有的還找藉口「同樣是受害者」、只承認「誤用」,把品管責任推向衛生署、環保署…這些廠家賺取暴利,卻讓政府機構承擔他們應做而未做的把關工作,由全民埋單,合理嗎?

一如往常,專家、名嘴之流也把矛頭指向政府,要求藥檢局要將DEHP檢驗列入。試想,跟在不肖廠商之後,每次出了事、已造成重大損失,才加進把關的項目,是解決問題的正確方法嗎?台北、台南兩地的市府免費為市民檢驗食品是否含DEHP,是不切實際、浪費公帑討好民眾的行徑,正本清源之道,是政府要負起嚴格督導、查驗之責,不要讓業界的GMP只在查驗登記時當做幌子,平常做的又是另一套,對沒有實施GMP的則加強抽驗。痛定思痛,政府與廠商各負起應有的責任,消費者權益才能獲得保障。

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