2008年1月20日 星期日

FDA有關EDTA兩種產品的安全警訊

FDA在1月16日發出安全警訊,提醒健康照護專業人員和病人有關Edetate Disodium的安全資訊。

美國FDA已接獲數例與使用Edetate Disodium相關的死亡報告,有幾例兒童或成年人應該用Edetate Calcium Disodium (Calcium Disodium Versenate)而誤用Edetate Disodium,或是將Edetate Disodium用於一些未經FDA核准之"螯合治療"或其他用途而致死。

Edetate Disodium (EDTA二鈉鹽) 和Edetate Calcium Disodium (EDTA鈣二鈉鹽) 都是在體內和礦物質或重金屬結合,然後從尿排出,但兩者適應症不同。這兩種藥品名字相仿而且通常都簡寫為EDTA,因此兩種產品在處方、調劑和使用的時候容易弄錯。

Edetate Disodium (C10H12N2Na2O8) 被核准用在緊急處理高血鈣病患 (血液中鈣的濃度太高) 或者一些病人因血中高濃度毛地黃所引發的心臟節律問題。

Edetate Calcium Disodium (C10H12CaN2Na2O8) 被核准用以降低血液中鉛的濃度(嚴重的鉛中毒).