WHO公布抗病毒藥物使用指南

發佈時間: 2009-08-26 04:07:14
http://www1.gzbio.net/news_info.php?id=11149&cat_id=85

為了防止甲型H1N1流感導致感染者病情惡化或死亡，降低患者住院治療的必要性並縮短住院時間，世界衛生組織今天公佈了一份針對甲型H1N1流感病人進行治療的抗病毒藥物使用指南。

世界衛生組織表示，國際專家組就這些藥物的安全性和有效性方面的研究情況進行了全面的審查，指南代表了專家組成員達成的一致性意見，重點是抗病毒藥物oseltamivir和zanamivir的使用問題。該組織指出，從世界範圍來看，大多數感染甲型H1N1 流感病毒的病人都會出現典型的流感症狀，即使沒有採取任何治療措施，患者也會在一周時間內完全康復。因此，無需對那些沒有併發症的甲型H1N1流感患者進行抗病毒治療。

世界衛生組織建議，對於那些感染了甲型H1N1流感病毒後開始出現嚴重病症或者病情有惡化跡象的患者，應儘快使用oseltamivir治療。研究顯示，如果在病人出現症狀後的48小時內給予早期治療，臨床症狀就能得到顯著改善。對於患有其他基礎性疾病的患者，一旦出現甲型H1N1流感症狀，臨床醫生就應儘快使用oseltamivir或者zanamivir進行治療，而不必等待實驗室的檢驗結果。

世界衛生組織的指南說，懷孕婦女在出現甲型H1N1流感症狀後，也要儘快接受抗病毒治療。另外，由於五歲以下兒童感染甲型H1N1流感後，出現重症的風險較高，所以一旦出現重症或病情惡化現象，應立即給予抗病毒治療。統計結果顯示，甲型H1N1流感和季節性流感致死的首要原因是引發肺炎。事實表明，正確使用oseltamivir，可大大降低罹患肺炎的風險，也可大大減少住院治療的必要性。

世界衛生組織同時要求醫生、護理人員和病人對危險體征保持警惕，當甲型H1N1流感的確診患者或者疑似患者出現呼吸急促、呼吸困難、臉色發青、胸痛、精神狀況異常、持續高燒3天以上、低血壓、痰中帶血或有顏色等任何一種危險體征時，就應當引起醫學上的重視



大陸甲型H1N1流感病毒裂解疫苗免疫效果90%以上
發佈時間: 2009-08-27 00:21:08
http://www1.gzbio.net/news_info.php?id=11192&cat_id=86

8月26日，工作人員在展示由中國生物技術集團公司上海生物製品研究所生產的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。
從中國生物技術集團公司上海生物製品研究所獲悉，第一批４萬多瓶國產甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒裂解疫苗已經分裝下線並進入成品檢定程式，２６日，嚴格的第三方“揭盲”測試結果揭曉，產品的免疫效果達到９０％以上。

為應對甲型Ｈ１Ｎ１流感疫情和防控流感大流行，中國生物技術集團公司上海生物製品研究所５月６日迅速成立了由所長楊忠東任組長的“應對流感工作小組”，生產、研發、質保、物料等部門全力以赴投入國產甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的應急研發生產和臨床申報工作。

中國生物技術集團公司上海生物製品研究所在歐共體標準設施內，採用日本最優技術，形成了當今產能最大、品質最可控的國產甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒裂解疫苗生產線，並組織海內外優秀人才團隊加緊研發、生產、品質控制。６月１８日獲得世界衛生組織公佈的甲型Ｈ１Ｎ１流感毒種後，７月７日稀釋配製並分裝，完成全部３個規格共９批臨床試驗樣品，７月１４日自檢血凝素結果合格，７月２４日下午拿到９批樣品和１批安慰劑的中檢所檢定合格報告。７月２５日開始，在中國疾病預防控制中心統一組織協調下，經專家論證，按照雙盲隨機的原則，啟動人體臨床試驗，試驗方案充分考慮到測試者的安全並經知情同意，測試物件人數多達１９８０人。

根據最新的測試結果，中國生物技術集團公司上海生物製品研究所生產的１５微克／０．５毫升規格國產甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒裂解疫苗的免疫效果、即保護率達到９０％以上，３０微克／０．５毫升規格產品的保護率達到９３％以上，達到並超過國家食品藥品監督管理局《甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗研發技術考慮要點》中規定的免疫原性評估標準。

據悉，經中國藥品生物製品檢定所產品檢定和國家藥監部門的審批後，中國生物技術集團公司上海生物製品研究所高品質的國產甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒裂解疫苗將上市，今年年底預期將生產出１０００萬人份的疫苗劑次，產能和供應量達到國內最大，滿足國家防控甲型Ｈ１Ｎ１流感防控需要。

中國生物技術集團公司上海生物製品研究所是我國生產流感裂解疫苗的首家企業，迄今已生產上市２５００萬人份的流感裂解疫苗，經過連續多年的觀察，生產的季節性流感疫苗無嚴重不良反應。