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2020年8月25日 星期二

堂堂醫學中心 術前剃毛竟然刮傷陰囊

民國109年8月13日下午入院,近四點護理師在左前臂裝上預置針,她扎針後在血管內挪動,從未有過之痛,十幾天後手臂上仍有兩個針孔清晰可見。(上圖)

隔天14日,中午有輪椅送我進手術室。這已經是今年第三度進行手術了,由於事先知道小手術三天兩夜即可出院,心中坦然,還跟妻戱稱別人進手術室都是大床推,怎麼我只用輪椅!上了手術台還跟醫護話家常,沒見到掛名的主治醫師。弓著身子半身麻醉後,麻姐問是否緊張?要不要打鎮定劑睡一覺?我説不用了,等到回復神智時手術正在結束,應該是給我上了鎮定劑,睡了一覺。由恢復室回到病房,傷口及週邊疼痛加劇(中圖),依囑平躺八小時後半坐喝水,已一天未飲食,但毫無胃口,喝了一罐安素後請護理師拔掉靜脈注射,由妻陪同,推著掛竿和尿袋,在病房內緩步二圈。九點多主治醫師查房,告知痛的話可用止痛針。十點多盥洗後打一劑止痛針、吃了安眠藥,一夜好眠。

第三天15號週五,一早住院醫生來換藥,告知可以出院。回家後以蓮蓬頭冲洗下身,發覺陰囊下直到會陰處一片刺痛,直覺皮破了有傷口!週六、週日陰囊後面比開刀傷口更痛,抹了優碘,只好忍著。

週一17日晨向醫院申訴,問為什麼除了開刀傷口、陰囊也有傷口,他們漫不經心敷衍,只好告訴她,這是醫療傷害,我要主治或主刀醫師的回應再做後續處理。下午醫院來電約次日晨去檢查。由於傷口疼痛行走不便,加上暈眩,托妻為我拍照陰囊下面的傷口(圖下),傳給醫院,希望等下週約診日再去。五點多醫院又來電,稱主治醫師要我次日還是要去檢查。

18日晨勉為其難趕到醫院,主治醫師和住院醫生共同檢視,主治説看起來傷口「像磨擦造成的」,妻問他用什麼磨擦能造成如此嚴重傷口?他説傷口附近仍有毛,我説刮鬍子若有這麼大的傷口,會流很多血,刮毛的看到流血就不敢再刮了!接著繼續説,任何事難免會有些瑕疵,無論如何要誠實面對,避免下次再犯、也免得別人受害!旣然把我刮傷了,就應該老實告訴我,妥善處理傷口。最後他終於「非常非常抱歉」,囑住院醫生擦藥包紮、開藥膏帶回家,幸虧我沒有糖尿病、不凝血等毛病,白捱無謂的疼痛和不便,真是寃枉!

先前久受夜間頻尿之苦,去年十月聽從好友意見,去看泌尿科,幸經同學大力協助,經肛診、一系列儀器檢查、切片診斷後判定是初期攝護腺癌,今年1月17日以自費達文西手術進行切除,早上七點半進手術室,下午五點半才回到病房,肚子有六個傷口,左側留有引流管,另外接上尿管,靜脈注射除了生理食鹽水還有自控止痛裝置(IVPCA),醫師鼓勵多下床活動,每次起床散步吊桿上掛著尿帶、生理鹽水和PCA,很不方便。終於22日順利出院,費用新台幣267,963元,一切都好,唯術前及術後各發作一次心律不整,以往從無如此嚴重,心臟血管科醫師本來是要排心導管電燒,但人多手術排不上,就先開了藥並囑年後門診,警告否則每次發作就得去急診。

1月24日除夕,接著春節年假,天天在家休養生息。2月5日心律門診後,9日收住院,10日動手術,只有兩側鼠膎部局部麻醉後插入導管,聽到醫師在螢幕前指揮另一組醫師,大概是在心臟不同部位電擊,引發心律改變,最後找出引發心律不整的徑路,然後予以電燒使其失去傳導功能,大約一個半小時,很是煎熬。由於大量靜脈注射,手術沒完就尿急,醫護人員説有防漏墊就是為了排尿的需求,只好照辨。2月11月順利出院。非常感恩佛菩薩保佑,讓我在醫院內醫護齊備下發生心律不整,並能記錄到不整時的心電圖,對之後的診斷治療方便很多,及早去掉致命的隱疾!感恩佛菩薩的慈悲,和妻的相伴照料。

攝護腺手術之前已有輕微疝氣,醫師說也許可以一起修補,實際上卻沒做,之後鼠膎部疝氣越來越大,所以又有8月14日今年第三次手術,浪費不少健保資源,真是罪過!希望如我所有老病殘疾者否極泰來,一切順心健康!


2010年6月20日 星期日

美國紅十字會被FDA罰5.4億

FDA在2008-2009年查廠,發現美國紅十字會對製造血液產品過程中出現的問題並未探究,對於已經鑒定出來的問題也沒有妥為調查,違反聯邦法規,前後共發出12封警告信,罰款總額達二千一百萬美金,幸運的是沒有證據顯示紅會的違規危害到病患,血液的供應也是安全的。

或許之後紅會的高層和FDA密切合作,現今已改善完全,FDA仍要罰,但高抬貴手,對血液產品(包括紅血球、血漿、血小板)的採集部分罰款979萬,另外對違反優良製造規範(GMP)處罰639萬,總共是1,681萬美金,約合台幣5.4億。我國衛生主關機關對於國光疫苗或是藥廠可有如此大刀闊斧責令改善的魄力?上百家標榜GMP的藥廠有幾分真實?台灣藥業仍難入流,藥政高層能無愧乎?

FDA查廠並無想像中的嚴苛可怕,任何過程只要符合GMP規範,備齊文件,查核過程是合理而容許討論的,FDA官員是誠懇而實事求是的,查核結果除非是重大缺失,FDA不會處罰,容許自行擇期改善的。美紅會在查廠後正心誠意,戮力改正,學得GMP真諦,未來坦途可期。相對的,我先前曾協助國內某藥廠應付FDA查廠,從一點小違規可揪出一連串大問題,在驚濤駭浪中該廠自有一番說詞,後援又即時「補」出該有的文件數據,FDA官員基於信任立場,輕輕放下,但仍羅列十數項缺失限期改善,該廠新聞稿稱「通過」查廠,投資者不明其中奧妙,股票小漲。如果不能把查廠當作自我進步的基石,繼續玩弄小聰明,存著應付態度,前景堪虞!國內藥業只有紙面GMP的積弱不振,是否是敷衍心態所累?

美國FDA的法規中經常強調的是藥物的品質、安全和效用(quality, safety and efficacy),品質是一切的基礎,良好的品質建立在製造和管制的過程中嚴守GMP。衛生署轄下的醫藥品查驗中心(CDE),是負責書面審查新藥申請和臨床試驗的機構,裡頭官銜大而才德學養待加強的,對於藥物的製造和管制(CMC)以及GMP的內涵可說毫無所知,為了衛生署高層「要體恤廠商經營的困難」、「不要阻礙台灣藥業的發展」(卻不知全民健康福祉被棄置何地),經常會訓示:審查不一定要一百分,六十分就可以了;殊不知藥物的製程環環相扣,每一步驟都馬虎不得的,不能像考試60分及格,其中有任何瑕疵,無論有心或無意,理論上就可推斷最終產品是達不到預期品質的。

更離譜的是CDE初期負責CMC的全非藥學出身,有一個雖曾在美國藥廠任職,做的卻是R&D和行政,有別於CMC,當然也不會懂GMP,藥廠裁併後,藉高層關係來台,不但自認為CMC專家,連藥毒理、PK、臨床、統計都口沫橫飛,還不時「指導」他人,初識者被他唬得一愣一愣,如果細究他所「審」的案子,他「把關」加註在基層審查報告裡的意見、以及他在會議中所表達的「高見」,非但藥學上說不通,連有機化學的基礎都沒有,事實上就是盲人瞎馬胡整,台灣納稅人支付高薪厚祿給這種形同詐騙之徒,何其不幸與無奈!被他所騙重用他的高官才是阻礙台灣藥業進步發展的真兇,能無愧乎?

FDA Fines American Red Cross $16 Million for Prior Failures to Meet Blood Safety Laws. FDA News Release, June 17, 2010

2009年10月15日 星期四

兒童疫苗的父母親指南 (之五)

9. 麻疹、流行性腮腺炎和德國麻疹活疫苗(MMRII)
Measles, Mumps and Rubella Vaccine, Live (MMRII)

• 使用目的: 保護12個月以及以上的個體,預防麻疹、腮腺炎和風疹。麻疹是由呼吸道感染,導致皮膚出現紅疹及類似流感的症狀,它可能導致嚴重的疾病,引發耳炎、肺炎、癲癇和腦損傷;腮腺炎引起發熱、頭痛和腺體腫大,尤其是唾液腺,它也可能導致耳聾、腦膜炎(感染腦和脊髓的包膜)、睾丸或卵巢腫脹和疼痛。風疹也被稱為德國麻疹,感染皮膚和淋巴結,並可能導致關節炎,妊娠期間感染風疹可能導致出生兒缺陷。

• 常見的副作用: 發熱、皮疹、頭暈、頭痛、頭暈、易怒,罕見的病例有臉頰或頸部腺體腫脹和全身不舒服的感覺,注射部位燒灼感/刺痛、發紅、腫脹、觸痛。

• 需要事先告知醫護人員的事項: 如果個體生病、或者曾對雞蛋、明膠、新黴素、或先前一劑的MMR疫苗有過敏反應。這是一個活疫苗,因此如果個體發燒、減弱的免疫系統(免疫受到抑制)、得了癌症或艾滋病,應該要告知你的醫護人員。

10. 腦膜炎球菌結合疫苗或腦膜炎球菌多醣體疫苗Meningococcal Conjugate Vaccine or Meningococcal Polysaccharide Vaccine

• 使用目的: 保護年齡2至55歲的個體,抵擋腦膜炎雙球菌所致嚴重的疾病,這是在美國2歲到18歲兒童細菌性腦膜炎的主要原因。細菌性腦膜炎是一種大腦和脊髓周圍液體的感染,百分之十左右的案例是致命的,百分之十至二十的倖存者有嚴重的不良影響,包括神經性失能、喪失指頭或肢功能、或聽力損失。

• 常見的副作用:注射部位疼痛、紅腫、易怒、關節痛、頭痛、發燒、疲勞、食慾不振和腹瀉。

• 需要事先告知醫護人員的事項: 如果個體目前正患重病、先前對腦膜炎雙球菌疫苗或白喉類毒素有嚴重的過敏反應、已知對疫苗成分或乳膠敏感、或有Guillain-Barre症候群病史。

11. 肺炎球菌7價結合疫苗
Pneumococcal 7-valent Conjugate Vaccine

• 使用目的: 保護嬰幼兒免遭肺炎鏈球菌感染所造成的嚴重疾病,如腦膜炎、肺炎、血液感染(菌血症)和竇及中耳感染(中耳炎)。

• 常見的副作用: 在注射部位腫脹、發熱、煩躁或易怒、睡眠不安、嗜睡、食慾不振、嘔吐或腹瀉。

• 需要事先告知醫護人員的事項: 如果你的孩子有重病、曾對前一劑疫苗或疫苗的成分包括白喉類毒素疫苗過敏、有血小板減少、出血(凝血)障礙、或者是在做抗凝治療。

12. 多價肺炎球菌疫苗
Pneumococcal Vaccine, Polyvalent

• 使用目的: 一種不同的肺炎球菌疫苗,防護至少2歲而且有一些慢性疾病(如慢性心、肺和腎臟疾病、鐮狀細胞病)的孩子,以及50歲以上成年人的常規免疫接種。這疫苗將有助於保護這些兒童和成年人免於肺炎球菌疾病。

• 常見的副作用: 注射部位酸痛、發熱、發紅、腫脹或硬化以及發燒。

• 需要事先告知醫護人員的事項: 如果是對疫苗任何組成分過敏、有呼吸系統疾病或其他感染、或是有嚴重欠妥的心血管和/或肺功能。

13. 脊髓灰質炎病毒滅活疫苗
Poliovirus Vaccine Inactivated

• 使用目的: 這個滅活(死亡)的脊髓灰質炎病毒疫苗可防範三種引起脊髓灰質炎的病毒,這種疾病將可能導致癱瘓或死亡。用來接種6週歲以上嬰兒、兒童和成年人。

• 常見的副作用: 注射部位發紅、硬化且疼痛、發燒、煩躁、嗜睡、和哭泣。

• 需要事先告知醫護人員的事項: 如果個體對前一劑的脊髓灰質炎疫苗、或疫苗的任何組成分曾有嚴重的過敏反應,或者對2-苯氧基乙醇、甲醛、新黴素、鏈黴素、或粘菌素B有過敏反應。

14. 輪狀病毒活疫苗、口服、五價
Rotavirus Vaccine, Live, Oral, Pentavalent

• 使用目的: 防範兒童引起胃腸炎輪狀病毒感染,輪狀病毒在美國和世界各地是導致嬰幼兒嚴重腹瀉、嘔吐和發燒主要原因,有時因輪狀病毒感染引起的腹瀉和嘔吐,可能導致脫水,每年將近55000名的美國兒童嚴重到需要住院治療,如果沒有疫苗,輪狀病毒感染超過95%五周歲前的美國兒童。目前獲准的疫苗是一種液體,一系列三劑經口給予6至32週之間的嬰兒。

• 常見的副作用: 腹瀉、嘔吐、煩躁、流鼻涕及喉嚨痛、氣喘、咳嗽、和耳朵感染。

• 需要事先告知醫護人員的事項: 如果你的孩子的免疫系統減弱或欠妥、對疫苗的任何成分過敏、或對前一劑的疫苗有過敏反應。

15. 水痘病毒活疫苗
Varicella Virus Vaccine Live

• 使用目的: 防護(獲得免疫對抗)由水痘帶狀皰疹病毒引起的水痘,水痘通常會導致頭痛、發燒、以及發癢的皮疹,可以變成水皰,有時可導致更嚴重的併發症,如皮膚感染、疤痕、肺炎、腦腫脹、雷氏症候群、甚至死亡;更嚴重的疾病和嚴重併發症更可能發生在青少年和成年人。目前核准的疫苗供12個月以上的人使用。

• 常見的副作用:注射部位酸痛、疼痛、發紅或腫脹、發熱、出疹和煩躁。較少見的副作用包括刺痛的皮膚和帶狀皰疹。

• 需要事先告知醫護人員的事項: 如果個體有中度或嚴重疾病、或有慢性醫療問題可能削弱免疫系統、在過去5個月已接受過輸血或血漿或免疫球蛋白、在使用藥物、對明膠、新黴素或先前的水痘疫苗或者任何疫苗過敏、包括任何危及生命的過敏反應、已懷孕或計劃在未來3個月內懷孕、或正在哺乳。要注意:這是一個活疫苗,所以免疫系統減弱的人就不應接種這個疫苗。另外,一旦接種,接種者至少6週應避免接觸免疫系統削弱的人、從未出過水痘的孕婦、和從來沒有出過水痘母親新生的嬰兒,如果個人會接觸到上述這些群體的人,應該要告知健康照護人員。(全文完)

2009年10月13日 星期二

兒童疫苗的父母親指南 (之三)

譯註:

接下來是一些常用疫苗的單獨介紹,一共15種,內容包括使用這個疫苗的目的、常見的副作用,以及接種前如果你的孩子有些狀況,你應該預先告知健康照護人員的事項。

這裡所介紹的各種疫苗,原文名稱相當長,為求方便易讀,疫苗的中文只用所預防的疾病或病原菌的名稱,其餘有關疫苗屬性的文字在此省略,但每個中文名稱之下仍附有FDA原文的英文全名,以便比對。在美國核准上市的全部疫苗名稱、和相關資料,例如各個疫苗的仿單(插在藥品包裝內的說明書)在FDA這個網頁上都可以查得到。

國內許多機構例如衛生署移民署台大醫院疾管局等所公佈的中英文疫苗名稱和簡寫,在其網頁中也可以查到,內容、格式互有異同,至於所列疫苗之正式名稱、說明書資料、哪些特定狀況不適合接種等等,關心的人可能難以窺知。看到FDA說明之詳盡、對使用疫苗者權益維護之用心,堪慮的可能不只是國內疫苗的製造技術和品質而已。以下先列出FDA所介紹的14個疫苗的名稱。

五、一些常用的疫苗

1. 白喉、破傷風及百日咳疫苗 (DTaP)
Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Adsorbed (DTaP)

2. 破傷風、白喉及百日咳疫苗
Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed

3. b型嗜血桿菌疫苗(結合破傷風類毒素)(Hib)
Haemophilus b Conjugate Vaccine (tetanus Toxoid Conjugate) (Hib)

4. A型肝炎疫苗
Hepatitis A Vaccine, Inactivated

5. B型肝炎疫苗
Hepatitis B Vaccine (Recombinant)

6. 人類乳突狀瘤疫苗
Human Papillomavirus Quadrivalent (Types 6, 11, 16 and 18) Vaccine, Recombinant

7. 流感疫苗
Influenza Virus Vaccine, Inactivated

8. 流感疫苗 (經鼻)
Influenza Vaccine Live, Intranasal

9. 麻疹、流行性腮腺炎和德國麻疹疫苗(MMRII)
Measles, Mumps and Rubella Vaccine, Live (MMRII)

10. 腦膜炎疫苗
Meningococcal Conjugate Vaccine or Meningococcal Polysaccharide Vaccine

11. 肺炎疫苗, 7價
Pneumococcal 7-valent Conjugate Vaccine

12. 肺炎疫苗, 多價
Pneumococcal Vaccine, Polyvalent

13. 脊髓灰質炎(小兒麻痺)疫苗
Poliovirus Vaccine Inactivated

14. 輪狀病毒疫苗
Rotavirus Vaccine, Live, Oral, Pentavalent

15. 水痘病毒疫苗
Varicella Virus Vaccine Live
(待續)

1. FDA:Complete List of Vaccines Licensed for Immunization and Distribution in the US
2. 衛生署:衛生署核准疫苗清冊
3. 內政部入出國及移民署:各項預防接種中英文名稱
4. 台大醫院: 疫苗中英文名稱及簡稱對照
5. 衛生署疾病管制局:疫苗中英文名稱及簡稱對照一覽表

2009年10月6日 星期二

兒童疫苗的父母親指南 (之二)

三、疫苗的類型

疫苗的功用在於引發人體免疫系統的反應,刺激體內產生抗體,其專一性能辨認並標定致病的細菌和病毒,並有助於在產生疾病前從體內排除。疫苗通常是用注射的,有些是口服,還有一個是用鼻腔噴霧劑給予。

疫苗的類型有幾種:減毒活疫苗(live-attenuated)、滅活疫苗(inactivated)(病原體的整體或亞基)和類毒素。減毒活疫苗含有在實驗室削弱了的活菌或病毒,在免疫系統健全的個體不會引起真正的疾病,但是因為它們含有少量削弱的活病毒或細菌,免疫系統失能或較弱的人不應該使用,減毒活疫苗的一個例子是麻疹、流行性腮腺炎和德國麻疹病毒活疫苗(MMR)。

滅活疫苗可以安全地給予免疫系統較弱的人,然而這些人可能需要多加(增強)劑量,以達到免疫(保護)效果。整體型滅活疫苗其中一個例子是滅活脊髓灰質炎疫苗。

科學家發現在某些情況下,並不需要完整的病毒或細菌來激發免疫保護功能和預防疾病,只需要病菌或病毒的一部分或“亞基”就能提供保護。亞基型滅活疫苗其中的一種是重組B肝疫苗。

有些細菌藉著分泌毒素而引起疾病,科學家發現,活的毒素去活性之後產生類毒素,投予類毒素也可以保護個體對抗疾病。白喉類毒素疫苗是類毒素疫苗中的一種。

疫苗可以是單價的(1株)、多價的(多株,如季節性流感疫苗,它有三株流感病毒)或是組合疫苗(多於一種病毒或細菌,例如MMR含有麻疹、腮腺炎和德國麻疹病毒)。

四、當你的孩子要接種疫苗時應採取的步驟

詳讀疫苗的資料介紹單,針對於疫苗接受者、父母們或其法定代表人,這些資料說明疫苗的利益和風險,健康照護人員依法應該提供這些資訊。

和你的健康照護者談疫苗的好處和風險 要確實了解相關的好處和風險,以及對某些疾病不接種疫苗可能產生的後果。有些家長感到驚訝的是,兒童會因麻疹、白喉、百日咳和其他疫苗可預防的疾病而死亡。

告訴你的健康照護者相關的不良的反應 在你或你的孩子接種疫苗之前,請告訴你的健康照護者,你、你的孩子或子女們是否曾對疫苗有過不良的反應。如果你的孩子或子女們曾經對疫苗產生過敏、或其他嚴重的反應,問你的健康照護者是否還要再接種這個疫苗。

詢問在何種情況下你的孩子不該接種疫苗 這包括了曾因先前的接種或疫苗成分而致病、過敏或其他不良反應的人。例如培養流行性感冒(流感)疫苗是用雞蛋,因此如果孩子對雞蛋過敏,就不該打流感疫苗,免疫系統薄弱或失能的兒童或其他人不應該接受活疫苗,但可以接種類毒素、滅活(死亡的)或亞基型疫苗。你應該和你的健康照護者討論這些問題。

報告不良反應 不良反應以及其他和疫苗相關的問題,應當報告到FDA和CDC所設立的疫苗不良事件通報系統(VAERS)。疫苗的通報表請洽1-800-822-7967,或線上通報VAERS。 (待續)

2009年10月5日 星期一

兒童疫苗的父母親指南

美國食品藥物管理局(FDA)在八月底公佈了一份有關兒童疫苗的父母親指南(A Parent's Guide to Kids' Vaccines),全文分為下列幾個單元,這份衛教對於家有幼兒的父母們可能有些參考價值。全文內容相當多,譯後將陸續刊出。

一、前言
二、利益和風險
三、疫苗的類型
四、當您的孩子要接種疫苗時應採取的步驟
五、一些常用的疫苗

需要特別注意的,就是這份衛教係由FDA所發布,所述內容與各類疫病之分布、疫苗品質、醫療制度與水準…等息息相關,因此可能並不適用於美國以外其他國家、地區,敬請慎思明辨。



一、前言

疫苗有助於減少許多兒童的疾病,例如白喉、麻疹和百日咳,其他疾病如小兒麻痺和天花,由於疫苗的功效,早已不再出現。

有些曾普遍發生的疾病,對兒童破壞性強而且經常有致命影響的,現在已經罕見了,在美國和其他接種率高的國家,嬰兒死於可防疫的疾病幾乎已經絕跡了。

由於廿世紀的免疫計劃相當成功,很多現在的父母們沒有看見過許多疾病,也不了解它們復發的可能。如果有太多的人自己或其子女不接種,那麼目前很少、甚至根本不存在的疾病有可能重新出現。

原本可以防疫的疾病,病毒和細菌會傳染到沒有接受到疫苗保護的人,因而造成嚴重的疾病和死亡,例如美國在1989-1991年麻疹疫情爆發,有超過五萬五千例的麻疹,和麻疹相關的死亡有123例。美國疾病控制和預防中心(CDC)指出,1989-1991年麻疹復發最重要的原因是疫苗接種率較低。

確保疫苗的安全性和有效性是FDA的首要任務之一,FDA裡的生物製品評價和研究中心(CBER)負責管理美國的疫苗,所有疫苗都按照最高安全標準來開發,這些安全上的高標準乃是必要的,因為在美國每年有數以百萬計的人包括嬰兒和兒童要接種疫苗。

二、利益和風險

就像一般藥物一樣,疫苗有它的好處和風險,沒有一種疫苗能百分之百有效預防疾病,或者對所有的人百分之百安全。通常大多數疫苗的不良作用是輕微而短暫的,例如有些人在注射部位可能會感到疼痛,或者發燒;嚴重的反應是非常罕見的,但是有可能發生。

嚴重反應的例子包括:

• 致命性過敏(anaphylaxis)或嚴重的過敏反應,有些人對疫苗的任何組成(成分)過敏

• 投予德國麻疹疫苗後發生臨時性關節炎

• 免疫系統減弱的人施予“減毒活疫苗”(見後文)可能發病,類似於疫苗所要預防的疾病

每種疫苗比較詳盡的的風險清單可以去閱讀仿單(藥品說明書),或是給病患的說明,重要的是要和您的健康照護人員討論先前對疫苗的任何反應,以及接種之後的任何不良反應。

“不過,父母應該知道,受到疫苗傷害的風險明顯小於傳染病所帶來的嚴重病症,CBER疫苗研究和審查組主任諾曼貝勒博士說,“接種是讓孩子有個健康開始很重要的步驟。” (待續)

2009年9月1日 星期二

WHO公布抗病毒藥物使用指南

發佈時間: 2009-08-26 04:07:14
http://www1.gzbio.net/news_info.php?id=11149&cat_id=85

為了防止甲型H1N1流感導致感染者病情惡化或死亡,降低患者住院治療的必要性並縮短住院時間,世界衛生組織今天公佈了一份針對甲型H1N1流感病人進行治療的抗病毒藥物使用指南。

世界衛生組織表示,國際專家組就這些藥物的安全性和有效性方面的研究情況進行了全面的審查,指南代表了專家組成員達成的一致性意見,重點是抗病毒藥物oseltamivir和zanamivir的使用問題。該組織指出,從世界範圍來看,大多數感染甲型H1N1 流感病毒的病人都會出現典型的流感症狀,即使沒有採取任何治療措施,患者也會在一周時間內完全康復。因此,無需對那些沒有併發症的甲型H1N1流感患者進行抗病毒治療。

世界衛生組織建議,對於那些感染了甲型H1N1流感病毒後開始出現嚴重病症或者病情有惡化跡象的患者,應儘快使用oseltamivir治療。研究顯示,如果在病人出現症狀後的48小時內給予早期治療,臨床症狀就能得到顯著改善。對於患有其他基礎性疾病的患者,一旦出現甲型H1N1流感症狀,臨床醫生就應儘快使用oseltamivir或者zanamivir進行治療,而不必等待實驗室的檢驗結果。

世界衛生組織的指南說,懷孕婦女在出現甲型H1N1流感症狀後,也要儘快接受抗病毒治療。另外,由於五歲以下兒童感染甲型H1N1流感後,出現重症的風險較高,所以一旦出現重症或病情惡化現象,應立即給予抗病毒治療。統計結果顯示,甲型H1N1流感和季節性流感致死的首要原因是引發肺炎。事實表明,正確使用oseltamivir,可大大降低罹患肺炎的風險,也可大大減少住院治療的必要性。

世界衛生組織同時要求醫生、護理人員和病人對危險體征保持警惕,當甲型H1N1流感的確診患者或者疑似患者出現呼吸急促、呼吸困難、臉色發青、胸痛、精神狀況異常、持續高燒3天以上、低血壓、痰中帶血或有顏色等任何一種危險體征時,就應當引起醫學上的重視



大陸甲型H1N1流感病毒裂解疫苗免疫效果90%以上
發佈時間: 2009-08-27 00:21:08
http://www1.gzbio.net/news_info.php?id=11192&cat_id=86

8月26日,工作人員在展示由中國生物技術集團公司上海生物製品研究所生產的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。
從中國生物技術集團公司上海生物製品研究所獲悉,第一批4萬多瓶國產甲型H1N1流感病毒裂解疫苗已經分裝下線並進入成品檢定程式,26日,嚴格的第三方“揭盲”測試結果揭曉,產品的免疫效果達到90%以上。

為應對甲型H1N1流感疫情和防控流感大流行,中國生物技術集團公司上海生物製品研究所5月6日迅速成立了由所長楊忠東任組長的“應對流感工作小組”,生產、研發、質保、物料等部門全力以赴投入國產甲型H1N1流感疫苗的應急研發生產和臨床申報工作。

中國生物技術集團公司上海生物製品研究所在歐共體標準設施內,採用日本最優技術,形成了當今產能最大、品質最可控的國產甲型H1N1流感病毒裂解疫苗生產線,並組織海內外優秀人才團隊加緊研發、生產、品質控制。6月18日獲得世界衛生組織公佈的甲型H1N1流感毒種後,7月7日稀釋配製並分裝,完成全部3個規格共9批臨床試驗樣品,7月14日自檢血凝素結果合格,7月24日下午拿到9批樣品和1批安慰劑的中檢所檢定合格報告。7月25日開始,在中國疾病預防控制中心統一組織協調下,經專家論證,按照雙盲隨機的原則,啟動人體臨床試驗,試驗方案充分考慮到測試者的安全並經知情同意,測試物件人數多達1980人。

根據最新的測試結果,中國生物技術集團公司上海生物製品研究所生產的15微克/0.5毫升規格國產甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的免疫效果、即保護率達到90%以上,30微克/0.5毫升規格產品的保護率達到93%以上,達到並超過國家食品藥品監督管理局《甲型H1N1流感疫苗研發技術考慮要點》中規定的免疫原性評估標準。

據悉,經中國藥品生物製品檢定所產品檢定和國家藥監部門的審批後,中國生物技術集團公司上海生物製品研究所高品質的國產甲型H1N1流感病毒裂解疫苗將上市,今年年底預期將生產出1000萬人份的疫苗劑次,產能和供應量達到國內最大,滿足國家防控甲型H1N1流感防控需要。

中國生物技術集團公司上海生物製品研究所是我國生產流感裂解疫苗的首家企業,迄今已生產上市2500萬人份的流感裂解疫苗,經過連續多年的觀察,生產的季節性流感疫苗無嚴重不良反應。

2009年1月14日 星期三

認識抗憂鬱藥物

有些人的情緒有時像被禁錮在愁雲慘霧之中,除了因為自身體質的變異,外在因素的影響,像全球化、社會結構重組、價值觀的劇變所造成的衝擊,加上天寒、陰霾、經濟衰退、面臨解職、人際關係…等等,或多或少推波助瀾,成為心底無法掙脫的桎梏。WHO估計,憂鬱症影響全世界1.21億人口,也是導致失能的主要原因。FDA負責精神藥物的副主管根據他擔任精神科醫師的經驗說,許多人患了憂鬱症,但他自己並不了解,也不知道是可以治療的;有些人苦於憂鬱症,但並不認知他的症狀,或是認為只是沒睡好或沒吃好,另一些人體認到沮喪,但是他們覺得太累了或是羞於尋求外援。

並不是所有的憂鬱症都需要藥物治療,研究顯示治療比較嚴重的重鬱症(Major Depressive Disorders)的最好方式,是將療法和給予抗憂鬱藥物合在一起最好。

※ 診斷

醫療專業人員通常是根據精神疾病的診斷與統計(American Psychiatric Association's Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition) 如下面所列一些症狀的數目、嚴重程度和這些症狀的時間來做重鬱症的診斷:

• 心情沮喪
• 幾乎對所有活動都失去興趣和滿足感
• 食慾和體重改變
• 睡不好
• 緩慢的或是不安的動作
• 疲勞、缺乏精力
• 沒有價值感或過度的罪惡感
• 思考、集中注意或做決定有問題
• 尋死或自殺念頭一再重複

※ 抗憂鬱藥物種類

抗憂鬱藥物主要在使腦內天然的神經傳導物質—主要是血清素(serotonin)、正腎上腺素(norepinephrine)和多巴胺(dopamine),恢復正常,這些特殊的化學物質關係到個人情緒的調節。根據作用標的的不同,抗憂鬱藥物分下列幾類:

• 選擇性血清素和正腎上腺素重吸收抑制劑(SSRI):例如 Prozac (fluoxetine), Celexa (citalopram)和Paxil (paroxetine)
• 三環類抗憂鬱藥(TCA):例如Elavil (amitriptyline), Tofranil (imipramine)和Pamelor (nortriptyline),藥物的化學結構中含有三個苯環。
• 單胺氧化酶抑制劑(MAOI):例如Nardil (phenelzine)和Parnate (tranylcypromine)
• 不屬於上列三種的抗憂鬱藥:例如Remeron (mirtazapine)、Wellbutrin (bupropion)

上述藥品因廠牌不同,中英文名稱繁多,如果需要查詢中文名稱,可將括號內的英文字放入查詢網站的”成分”欄內,再按”開始查詢”,所有廠牌同成分的藥品中英文商品名稱就會出現。

各類藥物以其獨特的方式影響不同的神經傳導物質,例如SSRI是增加腦中血清素的製造,MAOI能阻斷單胺氧化酶的作用,因此神經傳導物質不會代謝,能夠在腦中繼續發揮作用。事實上科學家還在研究抗憂鬱藥在腦中的作用機轉何在。

※ 選擇抗憂鬱藥

醫師如何開抗憂鬱藥呢?通常是根據病史和精神狀態檢查的結果,醫師由這些資料評估症狀,排除醫療導致的憂鬱,決定是否符合重鬱症的標準。憂鬱症用藥最好要符合個人的需求,例如一些病人睡眠不好,他們在夜間用有鎮靜效果的抗憂鬱藥就能獲益,其他病人如果壓抑性睡眠太多,就該在早上用較為具激發性的抗憂鬱藥,所以病患的感覺要讓醫師充分了解,以獲得最有效的治療。

※ 抗憂鬱藥的效用

大約60-70%病人首次使用處方的抗憂鬱藥物、或是增加所用藥的劑量後會有反應,在能得到完全的治療效果前,病患必需連續用藥至少三到四週,如果病患覺得好些,不該就此停藥,因為開始覺得好了,可能正好是處在發作期的當中,憂鬱症趨近於慢性病,就像高血壓一樣需要每天服藥。如果病患已經習慣用藥而突然停用,可能會發生斷藥反應,像焦慮及不安,最糟的情況是憂鬱症復發。

病人應連續用藥六至十二個月,有時更長些,這樣才會有效而且能避免憂鬱症復發,最好要遵從醫師的指示。

大約有10%憂鬱症治療無效,對抗憂鬱藥沒有反應,這意味著大約20-30%病患可能對首次所處方的藥物沒有反應。研究顯示那些首次用藥沒有治好的病患,他們換了其他藥物或在現有處方之外加上其他藥,症狀完全解除的機率大增。有了適當的治療後,許多憂鬱症病患的症狀都獲得改善,重新恢復正常的、有生產力的生活。

※ 副作用

抗憂鬱藥都附有醫療指導單,上面有衛生主管機關核准的資訊,在美國這些指導在藥局領取藥物時會分發,對於病患、家庭、以及照顧人員等注意藥物的作用有所幫助。許多使用抗憂鬱藥的人至少會有一種副作用,包括:

頭疼
夜汗
噁心
不安
性障礙
口乾
便秘


人們停用抗憂鬱藥最常見的原因就是副作用,在沒有跟醫師或精神健康專家討論之前,建議不要停藥。事實上常見的副作用有因應策略,想要較完整的副作用和因應策略看這裡

※ 嚴重的副作用

自殺意念:在2004年十月美國FDA要求,所有的抗憂鬱藥要加上加框的警語,警告大眾那些使用抗憂鬱藥的兒童和青少年自殺意念增加的風險,到2007年這個警示延伸到24歲年輕人。FDA做了抗憂鬱藥臨床試驗較仔細的分析,之後發現自我毀滅的風險—包括自殺的意念和行為增加了,FDA精神藥物副主管說,並沒由真正自殺的,只是年齡在24歲以下的會想到或是談到它,這最常發生在青少年或年輕的成人開始服用抗憂鬱藥的三十天內。

狂躁:當病患有狂躁狀況,會有動作誇張、過度健談、精力太充沛,而且所需的睡眠要比平常少。情緒失調有兩種不同的類型,兩者都是週期性的,其一是單極性失調(unipolar disorder),它的週期是病患感覺正常,之後覺得沮喪;另一種是雙極性失調(bipolar disorder),病患情緒的週期是由沮喪到正常、再到狂躁,醫師需要詳察病患是否有雙極性病史,雙極性失調的病人開了抗憂鬱藥,會導致狂躁,如果嚴重的話甚至會成精神病。

生育影響:在2005年十二月FDA將Paxil (paroxetine)的懷孕風險類別由C調到D,屬於C類的藥物是不能排除其對胎兒的危害,而D類表示危害胎兒的證據確實存在。

高血壓:病患若採用MAOI類的抗憂鬱藥可能會比較麻煩,因為必須遵守很多食物和其它藥物的限制(參考:和一起吃的藥相剋嗎?),使用MAOI類藥後必須要避免一些含有高量酪胺的食品,像乳酪、葡萄酒和泡菜,以及一些藥包括解除鼻塞的解充血藥,MAOI和酪胺有交互作用,會導致中風或其他併發症。

本文主要根據FDA所發布衛教資料Understanding Antidepressant Medications 內容。

2008年11月21日 星期五

藥學教育百週年慶


民國前四年(西元1908年)北洋軍醫學堂—國防醫學院前身—繼醫科之後成立藥科,為我國藥學具有完整學制大學教育之始。民國肇造,內亂外患,兵戰連年,藥科均曾擔負軍陣衛生勤務,在戎馬倥傯中艱辛成長。民國三十八年,山河易幟,國防醫學院自上海播遷台北新店溪畔水源院區,在篳路藍縷中藥學系亦步亦趨,逐漸茁壯精進,並先後輔助台大醫學院、台北醫學院、中國醫藥學院發展藥學系,更以領先技術開創榮民、景德藥廠,主導經營,是為台灣藥學發展濫觴;之後應整軍備戰之需,成立國軍衛材檢驗中心,又協助三總臨床藥學部發展臨床藥師制度、與民營之永信藥廠、博登連鎖藥局等簽訂建教合作,藥學專業與技術並重,將遷台製劑設備和美援物質成立先導廠,後又藉國科會之助有了原料藥合成先導工廠,為藥學系中獨具特色,研發成果屢獲頒專利,技術移轉業界生產,領先群倫。

學院聲譽日隆,原擬於水源院區就地整建,然為配合既定政策,民國八十八年歲末學院再度遷至內湖,進駐建設十餘年、耗資百餘億始完成之國防醫學中心,藥學系位居基礎教學大樓之最高層九樓,教師編制最盛時期達二十一員,教學研究方向分為藥物化學、天然藥物、藥劑、藥物分析及臨床藥學等五組。之後國軍全面性精簡,國防醫學之傳承面臨重大考驗,藥學系必需無畏艱難,突破新局,整裝再發,再創高峰。

國防醫學院藥學系畢業系友至今千餘人,多任教於學院中各基礎科系,亦廣布於海內外臨床藥學、藥事行政、衛材補給、臨床檢驗、醫務管理、藥廠製劑、醫學資訊、生物科技、中藥研發各界,術業多元,然秉持院訓、源遠流長之職志始終如一,正如圖中粒粒膠囊、藥錠各在其所,善盡所司,務期圓滿達成任務,堅持院徽圓滿璀燦。國防醫藥體系成功不必在我,而藥科之奉獻無可或缺。謹誌於母系百周年慶前夕,院徽為遷校內湖後編輯藥學系紀念專刊時所創,再為之賀。

2008年8月9日 星期六

醫療保險並不保險

雖然年度健保總額、保費不斷飆升,大醫科主義、連鎖診查、藥價黑洞公然鯨吞,醫療蟑螂、逛醫院臭蟲...默默蠶食,包括健保高官兒們績效不成比例的龐大人事支出、超高的年終獎金...再多還是不夠用。全民健保財務缺口今年底將達200億元,行政院長劉兆玄昨天8/8擋下衛生署調高保費及自付額的建議,並裁示年底前不漲健保費。今年不漲,終究還是要漲,問題在於付了保費就得到相對的保障了嗎?醫療機構就會善待病患嗎?恐怕不盡然。

加州大學聖地牙哥分校社會學者發表在Archives of Internal Medicine一項新的研究顯示,過去20年美國人在家裡因為毒性混合物—包含處方藥、酒精和毒品(street drug)如大麻—的死亡率激增3000%以上,這種現象是一種嚴重的警訊,表示病患處在留院時間變短、臨床照護偏少以及近年來強效藥物已成為醫療照顧特徵的情境下有了麻煩。

這個研究小組分析美國1983年1月1日起到2004年12月31日止,總數49,586,156例死亡檢定書,特別針對那些致死性用藥錯誤(fatal medication errors, FMEs)224,355個案例分成四類型,第一型:發生在家裡且併用了毒品和/或酒精、第二型:發生在家裡僅和藥物相關、第三型:發生在家以外地方與處方藥、毒品和酒精有關、以及第四型:家以外地方發生僅和醫藥相關。

結果發現,從1983到2004的22年之間,上述四型加上未指明FME發生地點的案例31.2%,整體致死者由3,954人增加到22,770人,實際死亡增加率高達360.5%,遠超過藥物副作用造成的33.2%,或是酒精和/或毒品所致的40.9%。四種FME類型的增加率有顯著差異,第一型的增加最多,1983年只有92人,到了2004年數目已增加到3792人,增加率3196%,第二型的由1,040增加到8634人,增加564%,第三型由118到967人,增加了555%,第四型由1175到1541人,增率4.9%,是增加得最少的一群。


研究人員認為這種陡增的死亡率至少部份可歸咎於近代醫療照護的改變,許多藥物的使用地點已經由醫療機構挪到家中,例如在以往病人可待在醫院裡三倍長的時間,研究人員推論:現今每次門診有更多的手續,匆忙的醫師傾向於處方更多藥物而疏於後續追蹤,所研究的22年期間每次處方藥的數目突增將近74%。為了省錢,越來越多的品管責任交由病患來承擔,負荷不斷的加多,終於變成致命的後果,以至於1983到2004年間發生在家裡且併用了毒品和/或酒精竟增加將近3200%,超過五倍增率的第二型(由於處方藥所致家中死亡)和第三型(家以外地方由於處方藥、毒品和酒精並用致死的)同樣是發生在幾乎沒有監督的狀況下。由1983到2004年期間超過20萬人死於意外的用藥錯誤,和其他死因相較,研究者認為這種增加是非常、非常的顯著,只有機動車輛碰撞能持續超越用藥錯誤而成為致死的首要原因。

美國藥師協會副會長 Anne Burns說現今的藥物更加危險,協會嚴重關切這點已有些時候。研究者說更多曾經是需要處方的藥物現在已經是成藥(OTC),許多藥像止痛劑、抗憂鬱藥已可在街上買得到,這增加了錯用和誤用的機會,但並不清楚有多少是由於疏失、多少是誤用所致。
由於用藥錯誤而致死的突升現象,除了10歲以下幼童以外,發生在所有的種族和年齡層,而中年白人似乎較多,研究者推論可能這些人比較會冒著處方藥和其他物質一起用的風險。


這個大型的研究在量化發生在家中用藥錯誤所造成的死亡,也在了解處方藥和其他毒物合起來所造成的衝擊,不涉及專業方面的疏失。研究裡並未設計用來鑑別是哪個藥造成死亡,或是哪個毒品最常見,研究者期待將來的研究來顯示毒品如大麻和或許是甲基安非他命是最常和處方藥合用的。然而研究者由先前的研究發現,死亡陡增似乎是由於處方止痛藥像
vicodinoxycontin (oxycodone)之用量顯著的增加,研究者認為要嚴肅考慮的在於有多少FME是因鴉片劑的驅動使然。

對於高度成癮性藥物的憂慮多年來不斷在增加,成癮性藥物所以會很危險,其中一個原因是減緩呼吸,有時作用相當顯著,當病患用量太多,或是和抑制劑如酒精一起用,呼吸會完全停止。美國藥師協會的 Burns說就像其他強效藥物一樣,止痛劑能讓病人出院,但病人誤用的可能性也很大。

這個研究也喚起要篩選可能併用毒品、酒精的病患,當處方藥已知會和毒品、酒精產生交互作用時要特別小心,和其他用藥等所生潛在的危險也應善予告知病患。


1. A Steep Increase in Domestic Fatal Medication Errors With Use of Alcohol and/or Street Drugs. Arch Intern Med. 2008;168(14):1561-1566.
2. Toxic mix of pills, alcohol fuels spike in deaths-
MSNBC July30, 2008
3. Drug Errors at Home Seen as Rising Cause of Death.
4.
street drug (drug of abuse), Street drug- medical dictionary, STREET DRUGS- MSNBC

2008年7月26日 星期六

威而剛可以恢復使用抗憂鬱藥物女性的性福

藍色小藥丸專治男性陽萎,對女性無什效用,最近一項小型研究顯示藍色小藥丸可以讓接受抗憂鬱藥物的婦女受惠。


有98位停經前婦女,平均年齡37歲,參與這項八週的試驗,發現威而剛有助於高潮,但有效性不能延伸到像性慾或興奮其他方面。女性使用抗憂鬱藥有高潮困難的,藍色小藥丸可能圓滿解決問題。

抗憂鬱藥雖然能幫忙解除沮喪和憂鬱,但是也干擾性的驅動和表現,改換抗憂鬱藥或是減少劑量也許有用,但是許多病患,不論男女都因為這些副作用而停藥。抱怨很常見,先前的研究發現,吃抗憂鬱藥的人,尤其是用Prozac (百憂解)、Paxil (除憂定、拔憂、克憂果、安保抗憂…)、Celexa (解憂喜、景普朗、替你憂、喜樂拍…)以及那些會增加腦中血清素 serotonin 的藥物,超過半數會產生性功能的副作用,血清素會減緩性高潮,也許是因為減少另一種化學物質多巴胺dopamine 所致,而威而剛能增進性器官的血流量。

1. Sildenafil Treatment of Women with Antidepressant-Associated Sexual Dysfunction. Journal of American Medical Association 2008;300(4): 395-404.

2. Viagra may revive women on depression drugs- Popular men's pill may ease sexual side effects, small study shows.
MSNBC July 22, 2008.

2008年5月29日 星期四

言者諄諄,罹癌者藐藐

美國癌症協會在2006年爲境內一千萬罹癌者建議三項健康生活方式:每週進行至少150分鐘中等到激烈程度的運動、或一個小時激烈的體能活動,每天吃至少五份蔬菜及水果,以及戒菸。然而在美國及澳洲所做的研究顯示,許多病患並未遵守這些建議。

爲調查美國癌罹癌者遵守這項建議的比率,並且要了解如果照著做和健康相關生活品質的關連性,研究人員共調查了9105人、有六種不同癌症的患者。

研究人員發現,只有少數14.8-19.1%患者每天吃至少五份蔬菜及水果,有29.6-47.3%做了建議量的運動,82.6-92.6%已經戒菸。整體來說,只有5%符合三項要求,而有12.5%一項都不符合,這六種癌症病人當中少於10%符合兩個或更多的建議。

在研究人員所觀察到的這些乳癌、前列腺癌、直腸癌、膀胱癌、子宮癌和黑色素瘤患者中,健康相關生活品質隨著與所建議的生活方式吻合的數目穩定上升。顯然是符合多重生活方式建議的,不但在癌症復發或預期死亡率方面獲益,而且有健康相關生活品質可期。

研究人員注意到一般美國民眾大約有49%符合運動的建議,24%符合每天吃五份蔬菜及水果,79.5%不抽菸——只有這項是研究中的罹癌者做得較好的。研究人員表示,對改變吸菸行為而言,診斷出癌症才比較可能成為受教的時刻”,然而對改變運動習慣和水果蔬菜攝取上可能效果較小。

1. Cancer Survivors’ Adherence to Lifestyle Behavior Recommendations and Associations With Health-Related Quality of Life: Results From the American Cancer Society's SCS-II. Journal of Clinical Oncology, Vol 26, No 13 (May 1), 2008: pp. 2198-2204.

2. Only 1 in 20 cancer survivors meet diet advice- Most fall far below recommendations for food and fitness, study finds.
MSNBC- May 16, 2008

2008年1月31日 星期四

偽劣藥 vs. 選舉花招

警方破獲偽藥詐財集團卅七人,分北中南東四組,在醫院兜售摻有類固醇卻完全不含龜板的黑心中藥「龜鹿二仙膠」,時間長達三年,受害人逾萬。詐財集團所賣龜鹿二仙膠經過化驗,只有少許鹿茸及大量類固醇,甚至攙了紅色蕨類當鹿茸,或是廉價的青草膠,每斤不到1,600成本,卻賣一兩3,600元,從澳洲以一斤6,400元進口的鹿茸,謊稱是現宰高價品,每兩賣1,800以上,三年來詐財超過三億元。這類偽藥不具療效,不但冤枉花大錢,還賠上健康。

調查局也在北、中、南查獲三家經營近三年的地下假藥工廠,查扣許多家庭常備藥,包括樂酸克(Losec)、桂行丸、正露丸、威而鋼、維他命E、桂林西瓜霜、維骨力、魚肝油等。

許多人也許知道避免吃藥傷身,但一心想從標榜"天然"的膳食補充品"dietary supplements"來治療陽痿、改善性能力,美國FDA從2004年開始已經發現大約三分之一這類產品攙了威爾鋼(Vigra)的成分sildenafil、樂威壯(Levitra)的vardenafil、或類似的成分,有可能和服用者吃的其他藥物產生嚴重的交互作用,這類黑心膳食補充品的名單已公佈在FDA網站上。

偽劣藥、偏方之流通如同政治花招,信者恆信,雖有藥事法規範,製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科一千萬元以下罰金,因而致人於死者,處無期徒刑或十年以上有期徒刑,致重傷者,處七年以上有期徒刑,罰則雖重,仍然難以禁絕,繼續會有上當受騙的,君不見選舉上靠花招奧步而竊取政權的,雖然貪腐鎖國、失政敗德,仍有善良老百姓吃了大虧仍執迷不悟,偽劣藥和選舉花招,這不正說明近20年來民主改革、教改、廣設大學對國民素質提升之成效何在?