乳房整型可能引起惡性大細胞淋巴瘤

美國食品和藥物管理局(FDA)深入審視34個義乳植入者所生一種罕見的癌症後，認為曾接受隆乳的婦女有可能發生惡性大細胞淋巴瘤（anaplastic large cell lymphoma, ALCL），風險很小，但持續增加中。若和全球五百萬到一千萬個接受隆乳的數目相比較，已經發生ALCL的病例微不足道，尚不能做出確切的結論。

發生ALCL的示意圖，由外往內，黃色粗線是皮膚，黃色區域是脂肪，粉紅色點狀區域是乳房組織，粉紅粗線是義乳植入後身體正常的保護反應所形成的纖維莢膜(Fibrous Capsule)，再往內藍色粗線就是淋巴瘤，藍點區域是淋巴瘤細胞散佈在滲液中，最內部灰色部分就是植入的義乳。

目前美國FDA希望婦女們了解無論是鹽水或矽膠義乳都可能發生ALCL，大多病例都是婦女在隆乳後發現外觀或植入的周圍感覺不一樣，經診斷後才發現是淋巴瘤。

曾接受隆乳的婦女如果沒發現異常症狀，FDA建議無需做任何處置或移除義乳，繼續注意它並接受乳房常規檢查，有異狀的則盡快去看醫生。FDA將持續收集病歷，提供最新消息。

FDA Advises Women with Breast Implants, FDA Consumer Update 01/26/2011

義乳可能有些意料之外的"好處"，以色列性感模特兒在西班牙電視上逗弄一條已經馴服的蛇，這條蛇突然在她豐滿的胸部咬了一口，模特兒沒事，蛇卻被豐胸義乳裡面的矽毒死了！詳見蛇咬模特兒胸部後中毒而死.

少碰添加了咖啡因的酒精飲料

前天（11月17日）國道發生離奇罕見車禍，一小客車先擦撞化學槽車，續被隨後的化學槽車壓在底部拖行，化學槽車爆炸起火波及民宅。究其原因，又是一起酒後駕駛害人害己悲劇。不只是酒類對行為、意識會產生很大的影響，一些添加了咖啡因的酒精飲料（caffeinated alcoholic beverages, CABs），危害可能更大。

在台灣這類添加了咖啡因（caffeine）的酒精飲料大多是那些標榜著能提神、消除疲勞、增強體力…等等含有酒精的產品；美國便利商店或量販店的產品類似啤酒，如右圖所示，容量從12到32盎司（375毫升–1公升），包裝色彩強烈，有些除了咖啡因可能還含有刺激性成分。相對於一般啤酒4- 5%的酒精含量，這類產品酒精成分較高，可能高達12%，和白蘭地、威士忌相當。

在藥理學上咖啡因屬於中樞神經興奮劑，而酒精則會抑制中樞神經（不少比例的人誤以為酒精的作用是興奮），一般人誤認為兩者合用正負相抵，就少了戒心，事實上咖啡因不會改變血中的酒精濃度，但是會掩蓋人們賴以辨別自己是否喝醉的感官知能，正意味著這類飲料會讓人喝進更多的酒精，導致比他所意識到的還要醉。研究顯示咖啡因和酒精一起飲用同樣導致危險和威脅生命的行為，像酒精中毒、性侵犯、酒後駕車肇事等，對於酒精和咖啡因併用是否會增加酒後事故的風險和機率，已經引起廣泛的關切和討論。

就法規面來說，美國FDA要求食品添加劑必須是“通常被認為是安全的”（generally recognized as safe, GRAS），而這類含咖啡因酒品的製造商並沒有證明把咖啡因加入麥芽酒類中符合GRAS規範；相反的，有證據顯示咖啡因和酒精組合的產品會造成影響公眾健康的疑慮，不符合FDA的安全標準。

美國FDA已經在11月17日對生產這類添加咖啡因的酒精飲料廠商發出警告信，通知他們咖啡因是一種“不安全的食品添加劑”，給予廠商15天回應期，過後就交由法院禁止其銷售。目前FDA的執法還不及於那些添加天然風味（如咖啡）而含有咖啡因的酒精飲料，如果將來科學數據證明酒精飲料含有咖啡因就不符合安全標準，FDA也會對其他類似產品採取行動。

台灣有許多勞工朋友習慣把提神飲料，無論含不含酒精，攙米酒一起喝，有些人酒後也常以濃茶或咖啡來”解酒”，是否同樣會增添酒後肇事案例，值得大眾及相關機構共同關注，除了要防範酒後肇事，也要注意導正大眾對於添加咖啡因酒精飲料的認知，加強宣導，嚴謹審核不當或誤導的廣告用語，才能及早防範不幸事件於未然。


1. 國道三油槽車車禍 肇事自小客害己害人 中國時報
2. Serious Concerns Over Alcoholic Beverages with Added Caffeine. FDA Consumer Updates November 17, 2010
3. Why mixing alcohol and caffeine is so deadly. PHYSORG.com November 22, 2010

“神奇”的礦物飲料（Miracle Mineral Supplement, MMS）

網路直銷的”神奇礦物飲料”（Miracle Mineral Solution, Miracle Mineral Supplement, MMS），其成分是在蒸餾水裡溶入28%的亞氯酸鈉（NaClO2），廠商宣稱飲用之前要和檸檬水之類酸性飲料混合，它就成為抗微生物、抗病毒、抗菌飲料，能解感冒、青春痘、癌症、HIV/愛滋病、肝炎、H1N1流感、以及其他疾病。這些產品的說明宣稱在飲用之後是會有噁心、嘔吐現象，而這些反應就是飲料正在作用的証明。

事實上亞氯酸鈉是強氧化劑，遇到酸就產生二氧化氯（ClO2），亞氯酸鈉和二氧化氯都具有強力漂白作用，和家庭用的漂白水（次氯酸鈉NaClO）一樣，可以當作消毒劑，工業上作為漂白和印染等用途。文獻報告它的毒性和氯酸鈉（NaClO3）一樣，即使少量約一克就會產生噁心、嘔吐，甚至致命的溶血現象，10-15克劑量就可能致死。這個廠商非常天才，把毒物當萬靈丹，的確神奇！

美國的FDA在今年七月就曾警告不能喝MMS，這類產品並不具有廠商所宣稱的效果，結果還是有消費者飲用，發生噁心、嚴重嘔吐，甚至有嚴重脫水所致低血壓，可能危及生命。FDA再次呼籲立即停止飲用這類產品。

‘Miracle’ Treatment Turns into Potent Bleach. FDA Consumer Updates. October 1, 2010

減肥藥可能傷肝

美國的處方減肥藥Xenical（含orlistat 120毫克）或非處方藥Alli（含orlistat 60毫克）可能導致肝功能衰竭，FDA已經檢視並証實12例服用Xenical、1例服用Alli所引起嚴重的肝損傷報告，雖然罕見，但要注意其潛在的危險。

台灣相同商品一覽表：

[中文品名]
[英文品名]
[申請商][製造廠]

諾薇膠囊120毫克　
Nofat Capsules 120mg　
[中國化學] [中國化學]　

脂樂克膠囊120毫克
Zerocal Capsules 120mg　
[萬菱藥品科技] [衛達化學製藥]

微脂平膠囊120毫克　
LIPLOSE Capsules 120mg　
[台灣思威捷藥業] [井田製藥工業]

解脂盈膠囊 120毫克　
Oilcut Capsules 120mg　
[永信藥品] [永信藥品]
　
脂樂克膠囊60毫克　
Zerocal Capsules 60 mg　
[萬菱藥品科技] [衛達化學製藥]

"聯邦"比斯拉脫膠囊120毫克　
Visrrat capsules 120mg“Union”　
[聯邦化學製藥] [聯邦化學製藥]

羅氏鮮膠囊120毫克
XENICAL CAPSULES 120mg　
[羅氏大藥廠] [ROCHE S.P.A.]
　
歐利斯特　
Orlistat　
[川聖貿易] [BIOCON LIMITED]
　
康孅伴膠囊錠60毫克　
Alli Capsules 60mg　
[荷商葛蘭素史克藥廠] [GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, L.P]

Weight-Loss Drugs and Risk of Liver Failure, FDA May 26, 2010　

血糖檢測重要通告

美國食品和藥物管理局（FDA）今天通告健康照護人員和病患，當患者同時在用的治療產品中含有非葡萄糖醣質（麥芽糖、半乳糖和木糖）時，勿使用含有葡萄糖脫氫酶吡咯喹啉醌（GDH-PQQ）的試紙來測量血糖，因為GDH-PQQ會和這些產品中的非葡萄糖醣質反應，產生假性高試驗結果。

一些治療產品如腹膜透析液和某些免疫球蛋白當中含有非葡萄糖醣質，會提高血糖的檢查結果，因而可能導致給予病人過多的胰島素。這些被標記表明它可能會干擾特定血糖監測方法的治療產品，大多用在嚴重的狀況，包括腎功能衰竭和中度至重度類風濕關節炎病人。

在下面的”公共衛生通知”(2)和所附的”對患者的通告”(3)中，FDA列出了血糖試紙含有GDH-PQQ的製造商和品牌。多數GDH-PQQ檢查係用在健康照護機構，如果病人正在用會產生干擾的產品，這些機構應改用實驗室檢驗來測量病人的血糖。美國FDA還提出建議，直到這些健康照護機構能獲得非GDH-PQQ試紙和儀器之前，要盡量減少這些產品短缺的潛在風險。

1. FDA Issues Public Health Notification on Glucose Monitoring Technology. Aug. 14, 2009
2. FDA Public Health Notification: Potentially Fatal Errors with GDH-PQQ Glucose Monitoring Technology. Aug. 13, 2009
3. FDA Advice for Patients: Serious Errors with Certain Blood Glucose Meters and Strips. Aug. 13, 2009

四種關節炎藥有致命風險

美國FDA四日宣布，四種治療類風濕性關節炎的藥物須標註更強烈警語，因為這些藥物會提高感染致命黴菌的風險。這四種生物製劑是Enbrel（學名：etanercept，恩博）、Humira（學名：adalimumab，復邁）、Remicade（學名：Infliximab）、和Cimzia（學名：certolizumab），都屬注射劑，前兩者在衛生署有許可證字號。這是FDA根據新法案FDAAA要求製藥廠在處方和標籤中加註和安全相關資訊。

這四種藥物都是腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑，能抑制免疫系統，使它不會攻擊身體。對類風濕性關節炎患者而言，這種治療能舒緩關節腫痛和疼痛，FDA醫師說它是雙面刃，也會降低病患的抵抗力。FDA研究過使用Enbrel、Humira或Remicade並罹患組織胞漿菌病（histoplasmosis）的報告240例，這些報告多出自俄懷俄河和密西西比河河谷胞漿黴菌經常被發現的區域，發現至少有21例組織胞漿菌病在最初階段並未被醫療人員察覺，因而延誤了治療，其中12人死亡。這240病患當中共45位死亡，大約是20%。

1. FDA: Manufacturers of TNF-Blocker Drugs Must Highlight Risk of Fungal Infections: Agency invokes new authorities under FDAAA to alert patients and prescribers to risk. FDA News September 4, 2008

2. Four arthritis drugs get stronger FDA warning. CNN Thu September 4, 2008

網路抗癌產品害人且傷財

不實、沒有根據的治癌產品流竄，利用患者急病亂投醫的心理謀取暴利，甚至影響既定療法的功效，一直是個大問題，而網路讓這類不實產品更形猖獗，為了確保消費者不致受害，甚至影響健康，美國FDA針對各類不實宣稱(claims)可以預防或治療癌症的產品，向 23家美國公司和兩家國外的銷售商發出警告信，FDA也叮嚀消費者切勿使用或由網路購買這類以片劑、茶劑、補品、油膏、乳霜等各種名稱的產品。這些被警告的廠商、不實產品名稱和製造廠名冊、以及指導消費者揭穿騙局的說明已上網公佈。

這些有不實宣稱的產品所含的成分包括：罌粟科植物-血根(bloodroot)、鯊魚軟骨、珊瑚粉、銫(Cs)、多酚類化合物-鞣酸(Ellagic acid)、貓爪(Cat's Claw, Uncaria tomentosa)、名叫Essiac的茶劑、以及各種蕈類如姬菘茸(巴西神菇，Agaricus Blazeii)、香菇(Shitake)、Maitake和靈芝(Reishi)等。這類產品宣稱能治癒、治療、減輕或預防癌症，實際上並不能顯示其安全性和所宣稱的療效，違反新藥法規。不實產品常標榜”自然療法”以及”膳食補充品”， 許多產品甚至標示完全無害，但是影響或延遲了有確切根據的治療也可能間接受害。

從事不實的癌症治療或預防產品的公司常以誇張的、虛偽的療效宣稱來促銷，消費者看到如下的宣稱要特別注意：

· "治療所有癌症"
· "使癌細胞凋亡"
· "比世界上最好的抗癌藥更有效80%"
· "皮膚癌消失"
· "無毒性"
· "消滅癌細胞而不影響正常細胞"
· "使惡性腫瘤消失"
· "免除痛苦的手術、放射線、化療或其他傳統療法"
· "輕易而安全治療非黑色素瘤皮膚癌"

未經核准的療效宣稱也經常出現在來路不明的感謝函、研究結果當中，甚至就在產品或網頁的名稱中，消費者尋求癌症治療時應注意的是：

1. 開始一種新療程或在現有治療中多加其他的產品，一定要諮詢醫療專業人員，有些產品會有交互作用，或阻礙原先療法發揮療效。

2. 了解不實療效產品和”試驗中新藥”差異所在，試驗中新藥是以臨床試驗來驗證是否能達到預期的療效和安全性，而不實療效宣稱的產品是未經核准的，經常是未經臨床試驗測試，療效和安全性也未經法規機構的審查，販售是違法的。

消費者找尋健康產品或醫療資訊時應熟悉這些騙局慣用的手法：
· 產品有效果快速、一切都有效的敘述，或是診斷工具適合很廣範圍的疾病。
· 示意產品能夠治療或治癒嚴重的或不能治的病。
· 宣稱”科學突破”、”奇蹟式痊癒”、”秘方”或”祖傳療法”等。
· 有聽來令人印象深刻的的辭彙，例如減重產品的”飢餓刺激點”、”生熱作用”等。
· 宣稱產品是”天然的”所以無害。
· 病例、個別消費者的感謝狀、或是醫師宣稱的神奇結果沒有詳實的建檔紀錄
· 聲稱貨源有限以及需預付款項
· 保證沒有風險、無效退費
· 保證能”輕易”解決如體重過重、禿髮或陽痿等問題

1. FDA Warns Individuals and Firms to Stop Selling Fake Cancer 'Cures', Fraudulent claims on Internet sites. FDA News June 17, 2008
2. Fake Cancer Cures Warning Letters
3. Beware of Online Cancer Fraud. FDA Consumer Update

免疫抑制劑導致胎兒異常

肌苷單磷酸去氫酶（Inosine Monophosphate Dehydrogenase; IMPDH）主控鳥糞嘌呤(guanine)單磷酸的合成速率，化合物 Mycophenolic acid（MPA）能抑制IMPDH，因而影響嘌呤的全新合成， 最後導致淋巴球B和T的增殖受影響。化合物MPA（圖上，如Novartis生產的Myfortic; mycophenolate sodium）以及為了增進口服生體可用率而製成的酯類衍生物 mycophenolate mofetil（MMF，圖下，如Roche的CellCept）都用作為免疫抑制劑，器官移植病人經常與其他免疫抑制藥一起合用。

FDA所核准的適應症範圍，MPA是用在預防異體腎臟移植後的器官排斥，而MMF是預防腎臟、心臟或肝臟異體移植之後的器官排斥。

FDA已注意到懷孕期使用MMF後導致新生兒嚴重的先天異常報告，包括小耳（Microtia）、裂唇和顎裂，大多案例是孕婦在器官移植後使用MMF預防排斥，有些則是孕婦用MMF治療免疫性疾病如紅斑性狼瘡（SLE）及多型紅斑，在懷孕前就開始用藥，一直延續到懷孕的前三個月，或是用到發現懷孕的時候。

MMF和MPA在懷孕期使用會增加前三個月的流產風險，並導致胎兒先天異常，懷孕分級屬於D類。

1. Information on Mycophenolate Mofetil (marketed as CellCept) and Mycophenolic Acid (marketed as Myfortic)- FDA Alert: 5/16/2008

2. FDA stresses birth defect risks with Roche drug- MSNBC May 16, 2008

假牙清潔劑不可入口

美國FDA已接獲73例由於使用假牙清潔劑引起嚴重反應的報告，其中有一例因誤用致死。根據文獻及研究，一種已知的過敏原—過硫酸鹽(persulfate)最可能是肇禍之因，過硫酸鹽在這類產品中用於清潔及漂白。使用這類清潔劑之後會引起過敏反應，重複使用反應會更頻繁且更嚴重，過敏反應可能不是第一次用甚至使用好幾年才發生，有些症狀也許幾分鐘或幾小時後才出現。

有的過敏反應是因誤用引起的，因此這類產品應該有清楚的標示，讓使用者明白，應該是假牙放在容器中用清潔劑沖泡，而不是嘴裡戴著假牙潄洗，有些產品號稱具有薄荷香味，或是以圖片顯示冒著泡泡，可能誤導消費者以為這種清潔劑可以咀嚼、漱口或吞食。

假牙清潔劑引起的過敏反應包括：覺得刺激、組織損傷、紅斑、出疹、牙齦變軟、呼吸困難、低血壓，誤用後的症狀可能包括：食道損傷、腹痛、燒灼、呼吸困難、低血壓、癲癇、組織漂白、血尿、內出血、嘔吐。戴假牙的人應該小心閱讀假牙清潔劑使用說明，絕對不可以咀嚼、漱口或吞食，假牙或附帶物放入口腔前要徹底清洗，要記住過敏反應也許不會立即出現，一旦出現了要趕緊聯絡醫師。

Advice for Patients: Denture Cleansers
FDA Public Health Notification: Denture Cleanser Allergic Reactions and Misuse